CAS HES-SO en affaires cliniques, réglementaires et de qualité pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro (CARAQA)

À partir de l’automne 2026

Sous réserve de validation par les autorités de la HES-SO.

Conçu pour allier théorie et pratique de manière équilibrée, le programme CARAQA offre une formation de haut niveau permettant d’acquérir les compétences requises dans les domaines réglementaire, clinique et de la qualité par l’industrie des technologies médicales, notamment les exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745), du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2017/746) et de la FDA. Ce programme est proposé en partenariat avec Veranex (anciennement Medidee Services).

Le programme débutera à l’automne 2026. Il se déroulera au Campus Biotech, à Genève. Les cours auront lieu tous les vendredis, avec une pause pendant les fêtes de fin d’année, et se poursuivront jusqu’au printemps 2027.
Il se terminera par un examen écrit final ainsi que par la rédaction et la présentation d’un mémoire individuel. Le sujet de la thèse porte sur une étude CA/RA/QA complète d’un dispositif médical ou d’un dispositif de diagnostic in vitro (IVD), conformément aux lignes directrices définies dans le programme. Le dispositif peut être choisi individuellement par chaque participant et peut être en lien avec ses activités professionnelles. La thèse est rédigée en anglais.

Début du programme : automne 2026

Organisation : 27 jours – 7 mois + thèse de 2 mois

Frais de scolarité : 8 600 CHF + 200 CHF (frais d’inscription non remboursables)

Lieu : Campus Biotech, Genève

Crédits : 15 crédits ECTS

Contact :
+41 22 558 56 70
fc.hepia@hesge.ch

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